氯雷他定片说明书，氯雷他定片的作用，氯雷他定片价格多少钱一盒

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氯雷他定片的鉴别

1.取本品细粉适量（约相当于氯雷他定25mg），用0.1mol/L盐酸溶液25ml溶解，滤过，取续滤液10ml，滴加磷钨酸试液3-5滴，应产生白色沉淀。

2.含量测定项下记录的色谱图中，供试品主成份峰的保留时间与对照品主成份峰的保留时间一致。

3.取本品细粉适量（约相当于氯雷他定100mg），置10ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使氯雷他定溶解，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氯雷他定对照品适量，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇（7：3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

氯雷他定片的检查

含量均匀度 取本品1片，置研钵中，研细加流动相适量溶解，将研钵中的样品转移至50ml量瓶中，振摇片刻，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得供试品溶液，另取氯雷他定对照品适量，用流动相溶解配成每1ml中约含氯雷他定200μg的对照品溶液。取上述两种溶液，照含量测定项下方法操作，计算每片含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录Ⅹ E）。

溶出度 取本品，照溶出度检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第二法），以600ml0.1mol/L盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟，取溶液10ml，滤过，得滤液；另取氯雷他定对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，稀释配制成每1ml约含氯雷他定16μg/ml的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）在276nm处分别测定吸收度，计算即得。限度为标示量的80%，应符合规定。

其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ A）测定。

氯雷他定片的含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（内含0.5%二乙胺用磷酸调pH值为3.0）（70：30）为流动相，检测波长246nm，流速为1ml/min，理论板数按氯雷他定峰计算应不低于2500。

测定法 精密称取本品细粉适量（约相当于氯雷他定25mg），于25ml量瓶中，加流动相适量振摇片刻，并稀释至刻度，精密量取续滤液2ml于10ml量瓶中，摇匀，用流动相稀释至刻度，作为供试品溶液；另取氯雷他定对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以流动相溶解，稀释至刻度，精密量取该溶液 2ml，置10ml量瓶中，以流动相稀释至刻度，得对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

氯雷他定片

氯雷他定片为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏,流涕,鼻痒,鼻塞以及眼部痒及烧灼感.口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹，瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

氯雷他定片的适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

氯雷他定片的化学成分

主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

氯雷他定片的药理作用

药理学本品属长效三环类抗组胺药，抑制组胺所引起的过敏症状。竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。

氯雷他定片的药物相互作用

抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

氯雷他定片的不良反应

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%： 自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗；

一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加；

心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；

中枢和外周神经系统：眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤；

胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐；

肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛；

精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；

生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎；

呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏；

皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹；

泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留；

氯雷他定片的临床研究

【氯雷他定片的功效主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【氯雷他定片的化学成分】 本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【氯雷他定片的药理作用】 药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用，

【氯雷他定片的药物相互作用】 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【氯雷他定片的不良反应】 在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【氯雷他定片的禁忌症】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

氯雷他定片的禁忌症

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

氯雷他定片的产品规格

10mg

氯雷他定片的用法用量

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。

2-12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

氯雷他定片的贮藏方法

避开直射阳光，保管于阴凉干燥处。

氯雷他定片的注意事项

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。

3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5 本品性状发生改变时禁止使用。

6 请将本品放在儿童不能接触的地方。

7 儿童必须在成人监护下使用。

8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。